2016IVD四巨头并购大比拼雅培罗氏丹纳赫与西门子谁才赢家-(XINWEN)

2016下半年IVD市场相当热闹，先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina；9月丹纳赫收购Cepheid；后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合；11月西门子收购Conworx，再到12月初，雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多？IVD四大巨头现状又如何？

根据Boston Biomedical Consultants，inc的预计，全球体外诊断（IVD）市场2019年将达到689亿美元；EvaluateMedTech在去年年底统计预测，2020年全球医疗器械市场将达4775亿美元，而IVD销售额有望达到美元673亿美元（占13％），2015－2020年间的复合年均增长率将达6．1％，高于同期医械行业整体5％的增速。不管是哪一方的数据，IVD都无疑是资本撕咬相争的领地。

体外诊断分类浅析

体外诊断（IVD）业务主要分为体外诊断试剂、体外诊断仪器和耗材。而在中国的IVD市场，试剂业务约占市场总份额的80％。

IVD细分领域众多，根据使用环境和操作者的不同可分为临床实验室诊断和即时诊断（POCT）；而根据检测指标、标本、原理的不同，IVD市场的“三国”为生化诊断、免疫诊断和分子诊断。

生化诊断起步较早，为临床最常见的传统检查，主要有测定酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目，其技术壁垒较低。全自动生化分析仪操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果不受操作影响，是生化检测发展的方向。

免疫诊断通过抗原抗体特异性结合实现检测，其试剂种类多，目前的主流技术为酶联免疫和化学发光技术。其中化学发光技术自动化程度高，正逐步取代酶联免疫，而化学发光技术壁垒较高，仪器和试剂须配套使用，因此目前国内高端市场仍由外企占据。中低端市场和有仪器换新需求的医院或成为国内厂商的突破口。

分子诊断是IVD 行业中增长速度最快的子行业（增速14％），主要包含的技术有核酸扩增技术（PCR）、原位杂交技术（ISH）、基因测序、基因芯片。

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